A Bristol Myers gyógyszere sajnos nem tudta teljesíteni a várakozásokat.
A Bristol Myers Squibb által kifejlesztett szívbetegség elleni gyógyszer nem teljesítette az előzetesen meghatározott célokat egy késői fázisú klinikai kutatás során, számolt be róla a cég.
A New York-i központú gyógyszergyártó vállalat hétfőn bejelentette, hogy a mavacamten nevű gyógyszer nem eredményezett lényeges javulást sem a funkcionális képességekben, sem a tünetek csökkentésében az olyan felnőtt pácienseknél, akik a nem obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia (nHCM) diagnózisával küzdenek.
Egy 580 tünetes nHCM-beteg részvételével lefolytatott kutatás során egy beteg által kitöltött klinikai kérdőív szolgált az egészségi állapot felmérésére. Ez a kérdőív a tünetek gyakoriságát, valamint a fizikai és szociális aktivitásokban tapasztalható korlátozottságot mérte. A mavacamten kezelés 48 hetes periódusa alatt nem mutatott érdemi javulást a betegek terhelhetőségében, amelyet a csúcs oxigénfogyasztás mérése alapján értékeltek.
A gyógyszergyártó kiemelte, hogy...
A vizsgálat során nem bukkantak fel újabb biztonsági kockázatok.
A Camzyos, egy gyógyszer, amely jelentős figyelmet kapott, az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeleti Hatóságának (FDA) legszigorúbb, úgynevezett boxed warning figyelmeztetésével büszkélkedhet. E figyelmeztetés a szívelégtelenség kockázatára hívja fel a figyelmet, ami komoly aggodalomra ad okot a felhasználók számára.
A mavacamtent egy genetikai eredetű szívbetegség, amelyet a hipertrófiás kardiomiopátia nem obstruktív típusa esetén vizsgáltak. Ez a betegség a szívizom megvastagodásával jár, és komoly hatással van a szív működésére.
A HCM, vagyis a hipertrófiás kardiomiopátia, globálisan a felnőtt népesség körülbelül 20%-át érinti. Az Egyesült Államokban a hivatalos statisztikák szerint ez a betegség a legfőbb tényezője annak a hirtelen szívhalálnak, amely egészségesnek tűnő fiatalokat sújt.
A Camzyos márkanéven forgalmazott készítményt az Egyesült Államokban már engedélyezték a betegség gyakoribb, obstruktív formájára, amely gátolja a vér szívből történő kiáramlását.
A vizsgálat kudarcának tanulsága világosan rávilágít arra, milyen kihívásokkal jár, ha valós előnyöket szeretnénk azonosítani egy kevésbé súlyos betegcsoportban.
„Ez a lépés egyedivé teszi a helyzetet” – fogalmazott Evan Seigerman, a BMO Capital Markets elemzője. Hozzátette, hogy ez fokozza a nyomást a következő mérföldkövekre, amelyeknek kedvező eredményeket kell produkálniuk ahhoz, hogy valódi változást érjenek el a Bristol Myers Squibb történetében.
A vállalat bejelentette, hogy a jövőben alapos vizsgálati eredményeit szeretné megosztani a tudományos közösséggel.
A bejelentést követően a vállalat részvényei 1,6%-kal csökkentek a hétfői zárás után.
Forrás: Reuters - Az információk és hírek hiteles forrása.
A címlapkép egyedülálló illusztrációként szolgál. A kép forrása: Getty Images.
Ez a szöveg nem tekinthető befektetési tanácsadásnak vagy ajánlásnak. Kérjük, vegye figyelembe, hogy a benne található információk csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a szakmai jogi tanácsadást.
